OLANZAPINA INTRAMUSCOLO: UNA RICERCA OSSERVAZIONALE SULL’UTILIZZO IN UN SPDC

Descrizione

[:it]Oggetto: Gli studi di letteratura sull’efficacia e la sicurezza di olanzapina intramuscolo indicano un buon profilo farmacologico di questa nuova preparazione. Con il presente studio osservazionale ci si è posti l’obbiettivo di valutare efficacia e tollerabilità della somministrazione di una singola dose di olanzapina intramuscolo (10 mg) nel contesto di un SPDC pubblico. Metodo: Non sono stati posti criteri di inclusione ed esclusione dei pazienti, ma è stata focalizzata l’attenzione, corredando l’osservazione clinica con la somministrazione di specifiche scale di valutazione (ACES, CABS, PANSS-EC, BPRS), sugli effetti del farmaco nei pazienti in cui era stata ritenuta indicata la sua somministrazione nella normale e quotidiana pratica clinica del reparto. La tollerabilità è stata valutata considerando i seguenti parametri: pressione arteriosa e frequenza cardiaca, la presenza di distonie e altri effetti indesiderati oggettivi e soggettivi. Risultati e conclusioni: Questo studio osservazionale ha permesso di trarre tre ordini di conclusioni: 1) non si sono evidenziati effetti indesiderati neurologici, cardiovascolari o generali dopo la somministrazione di 10 mg di olanzapina i.m., se si esclude una significativa sedazione in pochi pazienti; 2) in circa il 50% dei pazienti si è osservata una buona efficacia del farmaco, persistente nel tempo di osservazione (tre ore), sui sintomi psicopatologici acuti che ne hanno indicato la somministrazione, nel 25% dei pazienti l’efficacia è stata limitata nell’arco di tempo attorno alla prima ora, nel 25% dei pazienti non si è osservata un’efficacia clinica significativa; 3) il gruppo di pazienti che più ha beneficiato della somministrazione di 10 mg di olanzapina intramuscolo presentava come sintomi prevalenti agitazione psicomotoria, angoscia psicotica ed eccitamento/mania. Minori o assenti risultati clinici si sono osservati nei pazienti che manifestavano disturbi comportamentali e aggressività, nessun risultato nel paziente con blocco psicomotorio. In conclusione la complessiva buona efficacia clinica del farmaco (pur se somministrata nello studio un’unica dose da 10 mg), associata alla buona tollerabilità e al buon profilo cinetico, suggeriscono che la preparazione intramuscolo di olanzapina rappresenti una risorsa terapeutica importante nelle condizioni in cui sia necessario ottenere una rapido effetto sedativo e calmante in pazienti psichiatrici acuti.[:en]Object: Clinical trials on efficacy and safety indicate a good pharmacological profile of i.m. olanzapine.The aim of this observational study has been to evaluate efficacy and safety of a single dose of i.m. olanzapine (10 mg) administered to inpatients in the context of a psychiatric public service. Method: Inclusion ed exclusion criteria have not been considered and the attention has been focused on routine and real daily clinical drug use, using clinical observation and administration of evaluation scale (ACES, CABS, PANSS-EC, BPRS). Safety has been evaluated considering blood pressure, heart frequency, presence of dystonia and other objective and subjective side effects. Results and conclusions: Three outcomes result from this observational study: 1) no neurological, cardiovascular or general side effects has been observed after the administration of i.m. olanzapine (10 mg), except for accentuated sedation in a few patients; 2) in approximately 50% of the patients has been observed a good efficacy of the drug persistent during the observational time (three hours), in 25% of the patients the efficacy has been limited within the first hour; in 25% has not been observed clinical efficacy; 3) the patients group that have had more benefits by the administration of i.m. olanzapine presented, as prevalent symptoms, psychomotor agitation, psychotic anguish and excitement/mania. Less or no clinical results has been observed in patients with behavioural disturbances and aggressiveness, no clinical benefits in the patients with psychomotor arrest. In conclusion the clinical efficacy of i.m., olanzapine (even if administered in the study only in a single dose of 10 mg.), added to a good tolerability and to a good kinetic profile, suggest that i.m. preparation of olanzapine represents an important therapeutic resource in the clinical conditions where is necessary to obtain a rapid sedative and calming effect in acute psychiatric patients.[:]